В соответствии с российским законодательством, для профилактики Covid-19 разрешено использование и импорт только тех препаратов, которые прошли государственную регистрацию. Тем не менее, не все разделяют эту позицию.
В России кампания вакцинации против коронавируса началась больше месяца назад. По информации Российского фонда прямых инвестиций, к началу января более 1,5 миллиона человек получили прививки препаратом «Спутник-V», однако данные о количестве вакцинированных могут отличаться в зависимости от источника). С понедельника должна начаться массовая вакцинация. Помимо упомянутого препарата от Центра имени Гамалеи, Министерство здравоохранения также выдало регистрацию «ЭпиВакКороне» (эпитопная вакцина от новосибирского центра «Вектор» при Роспотребнадзоре), вскоре обещают начать прививать и ею.
Значительная часть россиян испытывает скептицизм по отношению к отечественным вакцинам, а также к другим препаратам: так, согласно данным, полученным в ходе исследования, проведенного организацией «Левада-центр», признанной в России иностранным агентом, в период с 21 по 23 декабря провела опрос среди 1617 наших соотечественников старше 18 лет. Он показал, что подавляющая часть респондентов не собираются прививаться «Спутником-V». Так, отрицательно ответили 58% (в августе их доля составляла 54%, а в октябре — 59%), утвердительно — 38% (в августе — 38%, в октябре — 36%). Еще 4% оказались противниками любых прививок.
Параллельно появились слухи и рассуждения о том, а реально ли в России поставить себе вакцину других производителей. Лидером в этом вопросе можно считать препарат BNT162, разработанный немецким стартапом BioNTech. Распространением занимается известный на весь мир американский фармгигант Pfizer. Этой вакциной прививают в Великобритании, Евросоюзе, Соединенных Штатах, ОАЭ и много где еще.
В конце декабря собственник частной клиники «Хадасса», являющейся филиалом израильской больницы и расположенной в международном кластере «Сколково» в Москве), заявил в комментарии для Forbes, что учреждение собирается привезти в Россию зарубежные противокоронавирусные вакцины. «Пока нет информации о результатах переговоров, но команда „Хадассы“ прикладывает все усилия, чтобы обеспечить эту возможность нашим пациентам», — говорили в пресс-службе.
Вчера член комитета Государственной думы по охране здоровья, Татьяна Соломатина, выступила в эфире радиостанции «Эхо Москвы» рассказала, по словам депутата, в клинике «Хадассе» ей была предложена вакцинация препаратом Pfizer (разумеется, на платной основе). Она отметила, что многие жители Московской области уже имеют возможность получить эту вакцину в частных медицинских центрах. Клиника, расположенная в «Сколково», действует по иным принципам, имеет отличную от общепринятой законодательную базу, фактически являясь иностранной клиникой, функционирующей на территории России. По ее словам, у клиники может быть прямой канал поставки данной вакцины. Депутат подчеркнула, что сама сделала прививку российской вакциной.
В связи с этим Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) приняла решение прояснить ситуацию. В пресс-службе ведомства напомнили, что, согласно закону, «ввоз на территорию Российской Федерации и применение вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции, не прошедших государственную регистрацию в России, запрещен». Норма касается и медорганизаций в «Сколково».
В клинике «Хадасса» не поддержали столь жёсткую позицию, со ссылкой на федеральный закон о Международном медицинском кластере. Представители клиники отметили, что в настоящий момент пациентам не делают заграничные вакцины, но процедура импорта в Россию незарегистрированных на её территории лекарственных средств нуждается в совершенствовании. «В соответствии с 160-ФЗ клиники, являющиеся участниками международного медицинского кластера, имеют право использовать лекарственные препараты, не зарегистрированные в России, но одобренные в странах ОЭСР. Это одно из основных преимуществ кластера. <…> Мы надеемся, что этот вопрос будет решён в ближайшее время для внедрения передовых медицинских технологий в России», — сообщили в пресс-службе медучреждения РИА Новости. По словам представителя клиники, обсуждение вопроса о вакцине Pfizer с компанией Pfizer и консультации с Росздравнадзором продолжатся.
Что известно о позиции Pfizer по этому вопросу? Недавно в компании сообщили, поставка вакцины от Covid-19 в Россию по запросам частных лиц или компаний не предусмотрена. Согласовывать такие поставки планируется исключительно с государственными органами власти или международными организациями. В настоящее время переговоры с Москвой, по имеющимся сведениям, не ведутся. В пресс-службе фармацевтической компании отметили, что понимают острую необходимость и желание людей как можно быстрее сделать прививку, однако не могут обеспечить непосредственный доступ к вакцине Pfizer-BioNTech COVID-19 в ответ на частные обращения.
Upd. Клиника «Хадасса» сегодня заявила о прекращении переговоров с Pfizer касательно поставок вакцины в Россию. Теперь пациентам будет предложена вакцинация только препаратом «Спутник-V». Представители клиники также отметили, что ранее не проводили вакцинацию препаратом BNT162 ни одному из пациентов.