Ранее уже было установлено, что данные вакцины безопасны во время беременности, однако уровень защиты от COVID-19 оставался не до конца понятным. Тем не менее, это значимый аспект, поскольку коронавирусная инфекция может негативно воздействовать на здоровье женщины в положении, что неблагоприятно сказывается на развитии ребенка.
Вакцина Pfizer обеспечивает защиту беременных женщин как от проявления симптомов Covid-19, так и от госпитализации, вызванной этим заболеванием, однако эффективность в каждом из этих случаев различается. К такому выводу пришли авторы исследования, основанного на данных, полученных в ходе наблюдения за почти 11 тысячами привитых американок в 2021 году. Статья, посвященная этой теме опубликована в Nature Medicine.
В ходе исследований было выявлено, что беременные и кормящие женщины обладают повышенный (у беременных женщин, по сравнению с небеременными женщинами того же возраста и с аналогичной физической подготовкой, повышен риск развития тяжелой формы Covid-19. Выше и их шансы попасть на аппарат ИВЛ. Кроме того, среди зараженных коронавирусом женщин выше вероятность преждевременных родов (ранее 37-й недели беременности). Рост риска потерять плод из-за коронавируса ориентировочно оценивают в 2%. Цифра выглядит не такой большой, но следует учесть, что Covid-19 по всему миру переболели сотни миллионов — и среди них было не так мало беременных.
Ранее научные работы показали, если проанализировать данные о здоровье беременных женщин, вакцинированных препаратами, стимулирующими выработку S-белка в организме, то не наблюдается отличий в частоте возникающих проблем по сравнению с показателями до 2020 года, то есть в период до пандемии COVID-19. Это вполне ожидаемо, поскольку большинство одобренных к применению вакцин против коронавирусной инфекции продемонстрировали благоприятный профиль безопасности. Поэтому изначально предполагалось, что вероятность их негативного воздействия на беременных женщин невелика.
Существовал еще один, более принципиальный вопрос: насколько эффективны подобные вакцины? Его актуальность возрастала в связи с тем, что материнские антитела передаются ребенку и обеспечивают его защиту от заболеваний в первые недели жизни, когда организм младенца наиболее беззащитен.
В новом исследовании приняли участие две группы беременных женщин, включавшие по 10 821 участницу. Одна группа не проходила вакцинацию, другая была вакцинирована. При формировании групп учитывались возраст и факторы риска, такие как хронические заболевания, чтобы обеспечить их сопоставимость. Это критически важно, поскольку риск заражения коронавирусом, а также вероятность развития тяжелого течения болезни возрастает с возрастом и при наличии сопутствующих заболеваний, например, диабета и других состояний.
Выяснилось, что риск заражения снижается на 67% уже через 14–20 дней после первой дозы вакцины, поскольку до этого времени препарату не хватает времени для создания надёжного иммунитета. В период между 7-й и 56-й неделями после второй прививки эффективность защиты достигала 96%. Это весьма позитивный показатель, превосходящий результаты клинических исследований вакцины Pfizer, проведённых на более широкой популяции. Одной из возможных причин является более молодой возраст участниц исследования, поскольку в данной работе не было женщин старше 54 лет.
Определить точный показатель защиты от госпитализации оказалось затруднительно. В группе людей, не получивших вакцинацию, была госпитализирована одна женщина, тогда как среди вакцинированных беременных случаев не зарегистрировано. Несмотря на то, что формально эффективность защиты от госпитализации оценивается в 89%, при столь небольшой выборке (один случай в контрольной группе и ноль в группе вакцинированных) можно говорить лишь о высокой степени защиты. Однако, определить её величину более сложно.
Исследование не предусматривало наблюдение за состоянием здоровья вакцинированных беременных женщин после 56 дней. Однако, исходя из опыта работы с другими группами населения, известно, что вероятность заражения вирусом SARS-CoV-2 через несколько месяцев после вакцинации может значительно возрастать. При этом имеющиеся сведения свидетельствуют о том, что недавняя вакцинация обеспечивает достаточную защиту.
Перенос результатов новых исследований непосредственно на «Спутник», являющуюся наиболее эффективной российской вакциной, представляет собой непростую задачу. мРНК-вакцины обладают иным механизмом действия. И хотя как они, так и «Спутник» инициируют синтез S-белка в клетках организма, завершение этого процесса после первой дозы происходит у «Спутника» с некоторым запозданием.
Средние показатели антител после применения данного препарата несколько ниже, чем после вакцинации препаратом Pfizer, однако некоторые данные свидетельствуют о несколько более высоком уровне Т-клеточного иммунитета. В целом, согласно клиническим исследованиям, эффективность «Спутника» составляет чуть более 91,4%, что сопоставимо с формальной эффективностью мРНК-вакцин Pfizer и Moderna.
Поскольку принципы действия вакцин схожи, можно предположить, что «Спутник» будет обеспечивать надежную защиту беременных, сопоставимую с эффективностью Pfizer. Это особенно важно, учитывая, что российские клинические исследования этой вакцины для беременных все еще находятся в процессе, поэтому ее эффективность для данной категории женщин пока не определена (в отличие от безопасности, которая была подтверждена ранее). В России вакцинация беременных уже разрешена.