Согласно недавнему исследованию, пересадка фекальной микробиоты (FMT) оказалась безопасным методом для предотвращения отторжения стволовых клеток у пациентов с онкологическими заболеваниями крови. Это следующий этап клинических испытаний, направленных на использование препаратов, основанных на микробиоме кишечника здоровых доноров, для восстановления бактериального баланса в организме людей с ослабленным иммунитетом.
Ученые представили итоги второй фазы клинических испытаний, посвященных трансплантации фекальной микробиоты ( FMT), которое провели в Онкологическом центре Фреда Хатча, расположенном в США. Данное исследование продолжает изучение роли микробиома кишечника в восстановлении пациентов после трансплантации стволовых клеток.
Прежде чем препарат будет зарегистрирован и разрешено к применению в медицине, он обязан пройти три этапа клинических испытаний. Данная тема освещена в статье опубликована в журнале Nature Communications.
«Микробиом кишечника можно рассматривать как самостоятельный орган, поскольку он находится в тесной взаимосвязи с иммунной системой. Трансплантация стволовых клеток негативно влияет на микробиом кишечника, и мы намерены выяснить, окажется ли FMT восстановить микробное разнообразие и способствовать развитию полезных видов бактерий, поддерживающих здоровую иммунную систему», — сказал ведущий автор исследования доктор Армин Рашиди ( Armin Rashidi).
Двадцать пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток от донора, прошли терапевтический курс. У всех пациентов была диагностирована патология крови, в том числе онкологические заболевания. Каждый из них получал фекальную микробиотическую трансплантацию трижды в день в течение семи дней в виде проглатываемых капсул. Они содержали очищенный комплекс микроорганизмов, выделенных из образцов стула трех здоровых доноров.
В результате проведенного исследования ученые сформулировали три ключевых заключения. Прежде всего, тип донора играет роль: анализ продемонстрировал, что биом различных доноров по-разному интегрировался в организмы реципиентов. Микробиота, взятая у «донора № 3», успешно приживалась в 67% случаев. Это означает, что из всех микробов после FMT, происхождение которых удалось установить с уверенностью: 67% были получены от донора, а остальные — от самого пациента. В микробиоме «успешного» донора наблюдался высокий уровень Bifidobacterium adolescentis.
Во-вторых, на успешность трансплантации влияет состав микробиоты пациента. Исследования показывают, что менее богатая микробиота кишечника до FMT может облегчить приживление трансплантированных микробов.
В-третьих, FMT безопасен. Трансплантация микробиоты безопасна даже для пациентов с выраженным иммунодефицитом. Передача миллионов живых микробов пациенту не вызвала никаких инфекций. Ученые связали это с тем, что это были «здоровые» микробы от здорового донора. Приживаемость микробиома достигла 100% для некоторых видов микробов.
Полученные в ходе этого исследования результаты будут использованы в более масштабном рандомизированном исследовании, участники которого сейчас активно вербуются. В процессе планируется собрать информацию о том, повышает ли FMT результаты лечения пациентов, перенесших трансплантацию стволовых клеток: насколько меньше становится госпитализаций, инфекций, меняется ли качество жизни и выживаемость. В исследовании поучаствуют 126 пациентов.