Американские исследователи разрабатывают вакцины, призванные предотвратить передозировку наркотиков. К началу 2024 года запланированы клинические испытания на людях вакцины, предназначенной для защиты от передозировки героином. После этого будет протестирован препарат против фентанила.
Американские фармакологи сталкиваются с задачей решения проблемы опиоидной зависимости и передозировок опиоидам относятся химические соединения из семян опийного мака, а также полусинтетические и синтетические вещества со схожими свойствами. К этой группе принадлежат такие обезболивающие препараты, как морфин, фентанил и трамадол.
По данным По оценкам Всемирной организации здравоохранения, около 500 тысяч человек на Земле ежегодно погибают из-за употребления наркотических веществ. В более чем 70% этих случаев причиной смерти являются опиоиды, причем свыше 30% летальных исходов связаны с передозировкой. Опиоиды, обладая специфическими фармакологическими свойствами, способны вызывать проблемы с дыханием, а передозировка этим веществом представляет серьезную угрозу для жизни.
В США опиодные расстройства (Opioid use disorders, OUD) и передозировки приобрели характер эпидемии. Диагноз соответствует более чем двум миллионам американцев OUD, а от передозировки опиоидов там ежедневно гибнут свыше 180 человек. В 2019 году на синтетические препараты, такие как фентанил и его аналоги, пришлось 72,9% всех смертей от передозировки опиоидов в Соединенных Штатах. В 2021-м число смертей от передозировки наркотиков в Америке превысило в 2022 году эта тенденция не изменилась. Следует подчеркнуть, что суммарное число людей, умирающих от голода по всему миру существенно ниже этого показателя.
Как рассказал Джей Эванс (Jay Evans), доктор Марко Праветони, профессор психиатрии и поведенческих наук Вашингтонского университета, возглавил работу, которая началась в Центре трансляционной медицины при Университете Монтаны в Мизуле, где разрабатываются вакцины ( Marco Pravetoni). Имея более чем десятилетний опыт работы в этой области, ему удалось разработать вакцину против передозировки оксикодона и довел ее до первой фазы клинических испытаний на людях.
После введения препарата в организме формируются антитела, которые взаимодействуют с опиоидной молекулой. Это не обеспечивает полную защиту от ее воздействия, однако значительно усложняет развитие состояния, приводящего к летальному исходу от передозировки.
Ученые из Университета Монтаны продолжили работу, начатую Праветони, и внесли свой вклад, включив в состав «вакцинного коктейля» адъювант, выступающий в роли вспомогательного вещества — TLR7/8 (INI-4001), разработанная технология способствует повышению эффективности вакцины и предотвращает передозировки. Эффективность данной комбинации была подтверждена в ходе экспериментов на животных.
«Добавление нуклеолипидного агониста рецептора Toll-подобного 7/8 в состав вакцины увеличило ее способность вызывать иммунный ответ и эффективность в защите от угнетения дыхания, снижения чувствительности к боли и замедления сердечного ритма, вызванных приемом фентанила у крыс или карликовых свиней. Полученные данные свидетельствуют о потенциале использования TLR7/8 для улучшения клинической эффективности вакцин против OUD и, возможно, других расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ», — отмечается в работе, опубликованной в журнале npj Vaccines.
Эванс заявил, что вакцины разработаны для подавления конкретного опиоида, и не повлияют на необходимые медикаменты, включая метадон, бупренорфин, налтрексон и налоксон, применяемые для терапии опиоидной зависимости и профилактики передозировок.
По завершении первоначальных клинических испытаний вакцин, когда будет подтверждена их безопасность и эффективность, предполагается разработка комплексной вакцины широкого спектра действия против передозировки героином и фентанилом.
Джэй Эванс предупредил, клинические исследования с участием людей представляют собой сложный и продолжительный процесс. До окончательного одобрения вакцины для использования может потребоваться несколько лет. Однако ученые настроены оптимистично, несмотря на большой объем предстоящей работы.