Новое лекарственное средство, предназначенное для предотвращения заражения вирусом иммунодефицита человека, успешно завершило третью фазу клинических испытаний, продемонстрировав 99% эффективности. Вводилось оно пациентам посредством инъекций каждые полгода, в отличие от других препаратов для профилактики ВИЧ, которые обычно требуют ежедневного приема и посещений врача каждые три месяца.
Новейшие исследования показывают, что у людей, живущих с ВИЧ, даже при прохождении лечения сохраняется повышенный риск хронических воспалений, а значит и множества серьезных заболеваний. Кроме того, несколько лет назад открыли новый штамм этого вируса. Учитывая опасность инфекции для человека, исследователи активно ищут способы ее предотвращать.
Исследователи из Университета Эмори, расположенного в США, завершили третью фазу клинических испытаний препарата «Ленакапавир» и продемонстрировали, что его инъекции, вводимые раз в полгода, обеспечивают защиту от заражения в 99% случаев. Результаты работы опубликовал New England Journal of Medicine.
На третьем этапе клинических исследований специалисты сопоставляли эффективность «Ленакапавира» и таблетированной формы «Трувады», применяемой для ежедневной профилактики ВИЧ. Среди 2179 участников, использовавших «Ленакапавир», ВИЧ-инфекция была выявлена у двух человек (менее 1%). При использовании «Трувады» заражению подверглись девять человек из 1086 (17%). Отмечалось, что пациенты более регулярно делали инъекции, чем принимали таблетки.
«Авторы исследования отметили, что примерно половина пациентов, начавших ежедневный прием препарата в таблетках, прекращают его применение в течение первого года по различным причинам. Разработка действенного инъекционного средства, требующего всего двух инъекций в год, имеет большое значение для тех, кто сталкивается с проблемами в получении необходимой медицинской помощи.
В исследовании приняли участие цисгендерные мужчины и трансгендерные люди, проживающие в Перу, Бразилии, Аргентине, Мексике, Южной Африке, Таиланде и США. Авторы работы отмечают, что целью было создание выборки, охватывающей различные группы населения, подверженные повышенному риску заражения ВИЧ. Что касается цисгендерных женщин, то эффективность «Ленакапавира» доказали раньше.
«Несмотря на то, что профилактика ВИЧ проводится, она не достигает всех, кто в ней нуждается, особенно тех, кто сталкивается с непропорционально высокой распространенностью ВИЧ и ограниченным доступом к медицинской помощи. По мнению исследователей, инъекционные препараты могут оказаться весьма действенным решением для людей, которым сложно ежедневно принимать пероральные таблетки.
Исследователи сообщили, что данные клинических испытаний направлены на экспертизу в Министерство здравоохранения и социальных служб США. Ожидается, что к 2025 году «Ленакапавир» будет одобрен для реализации.