В ходе клинических испытаний препарат Enhertu продемонстрировал более высокие показатели эффективности по сравнению с традиционной терапией, применяемой на первой линии лечения, у больных распространенным немелкоклеточным раком легкого. Данное исследование третьей фазы стало первым, зафиксировавшим превосходство препарата, воздействующего на HER2, над общепринятыми методами терапии в качестве начального этапа лечения.

Международный коллектив ученых, работающий при поддержке AstraZeneca (Великобритания) и Daiichi Sankyo (Япония), организовал клинические испытания, охватившие 454 пациента с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого. У этих пациентов были обнаружены мутации в гене HER2, расположенные в 19-м или 20-м экзоне (участки гена, кодирующие белок). Пациенты были разделены на две группы: одна получала Enhertu, а другая – стандартную схему химиотерапии, включающую препараты платины и пеметрексед, в сочетании с иммунопрепаратом пембролизумабом.

Немелкоклеточный рак легкого представляет собой наиболее часто встречающийся тип этого заболевания, составляя приблизительно 85% от общего числа случаев. Мутации HER2 обнаруживаются примерно у 2-4% пациентов с аденокарциномой – самым распространенным типом немелкоклеточного рака легкого. Такие опухоли чаще всего диагностируются у молодых людей (особенно у женщин) и у лиц, не имеющих опыта курения. Кроме того, при наличии таких новообразований существует повышенный риск распространения метастазов в головном мозге.

Enhertu классифицируется как конъюгат – лекарственное средство, представляющее собой «прицельный» препарат. Его структура включает антитело, которое идентифицирует белок HER2 на поверхности раковых клеток, и химиотерапевтическое вещество, связанное с этим антителом. Проникнув внутрь опухолевой клетки, Enhertu высвобождает активный компонент, оказывая разрушительное воздействие изнутри.

Результаты исследования показали статистически значительное увеличение времени до прогрессирования заболевания при использовании препарата Enhertu по сравнению с традиционным лечением. Профиль безопасности Enhertu также оказался ожидаемым: исследование не выявило новых рисков для здоровья пациентов.

В настоящее время Enhertu используется для терапии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого, имеющим мутации HER2, после проведения предшествующей системной химиотерапии. Новые данные свидетельствуют о возможности назначения этого препарата сразу после постановки диагноза метастатического рака, что позволит избежать задержек, связанных с традиционным лечением химическими препаратами.

Тем не менее, делать предварительные выводы о влиянии Enhertu на продолжительность жизни пока преждевременно. Исследование находится в процессе: требуется оценка общей выживаемости пациентов и других показателей эффективности. Представители компаний намерены представить полученные результаты на медицинской конференции и передать их в регулирующие органы различных государств.