Компания Pfizer представила предварительные данные долгосрочного исследования, оценивающего безопасность и эффективность вакцины для предотвращения COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Американская компания Pfizer объявила, что вакцина BNT162b2, разработанная совместно с немецкой биотехнологической компанией BioNTech вакцина продемонстрировала полную защиту от COVID-19 у подростков в возрасте от 12 до 15 лет, сообщил Reuters. Оценку показателя проводили в период с седьмого дня до четырех месяцев после введения второго компонента; в исследовании третьей фазы приняли участие 2228 человек.
Сбор данных проводился с ноября 2020 года по сентябрь 2021 года. В группе, получавшей плацебо, было зафиксировано 30 случаев заражения SARS-CoV-2, в то время как в группе вакцинированных – ни одного. Эффективность вакцины не зависела от расы, пола и наличия сопутствующих заболеваний, таких как ожирение. По истечении шести месяцев после второй дозы не было выявлено серьезных побочных реакций или иных проблем, касающихся безопасности препарата. «[Данные] повышают уверенность в безопасности и эффективности нашей вакцины для подростков. Это особенно актуально, учитывая, что в некоторых регионах наблюдается рост заболеваемости Covid-19 среди этой возрастной группы, в то время как темпы вакцинации остаются недостаточно высокими», — отметил председатель правления и гендиректор Pfizer Альберт Бурла.
Полученные сведения послужат основой для обращения в Управление по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США, с целью продления действия разрешения на вакцинацию подростков и детей дошкольного возраста. В мае текущего года была разрешена экстренная вакцинация жителей США в возрасте 12-15 лет, а для граждан от 16 лет и старше — в августе.
По данным педиатров, заболеваемость Covid-19 среди детей в Соединенных Штатах значительно возросла – на 32 процента по сравнению с показателями начала ноября. Согласно расчетам Американской академии педиатрии и Ассоциации детских больниц, в период с 11-го по 18-е число коронавирусная инфекция была диагностирована у более чем у 140 тысяч детей (в первую неделю месяца – у 107 тысяч). При этом лица моложе 18 лет составляют приблизительно 22 процента от общей численности населения страны.
В июне текущего года Всемирная организация здравоохранения проинформировала о возможности вакцинации подростков против Covid-19. Прививки не рекомендованы в ускоренном порядке, если ребенок не входит в группу риска. Результаты первичных исследований препарата на подростках Pfizer и BioNTech были обнародованы еще в конце марта, а в сентябре компании заявили о положительных результатах испытаний на детях в возрасте от пяти до одиннадцати лет.
В настоящее время вакцинация детей проводится не только в США, где полный курс прошли менее половины жителей в возрасте от 12 до 17 лет, но и в странах Латинской Америки, Канаде, Индии, на Кубе, в Швейцарии, Франции (там полный курс имеют 75% подростков 12-17 лет, а 78,2% получили первую дозу), Италии (полностью вакцинировано 69,28% граждан в возрасте 12-19 лет), Ирландии (вакцинировано лишь 21,7% населения), Германии (двойную дозу получили 45,2%), Испании, Словакии (для детей от пяти до 11 лет из группы риска применяется одна треть стандартной дозы вакцины Pfizer и BioNTech), Хорватии (вакцинация также разрешена для лиц, входящих в группы риска, а также для старшеклассников и студентов, проживающих в общежитиях), Норвегии и других государствах Европейского союза.
Многое в области вакцинации детей было начато благодаря пионерам другом, лидером в вопросах вакцинации населения, особенно в контексте пандемии, стал Китай. По состоянию на сентябрь, там была привита уже 91% подростков в возрасте от 12 до 17 лет. Также прививочную кампанию прошли 84,4 миллиона детей от трех до 11 лет, из которых 49,4 миллиона получили бустерную дозу. С сегодняшнего дня началась вакцинация всех детей в Израиле, а прививочные кампании для детей от пяти до 11 лет стартуют 14 ноября.
В России вакцинация от Covid-19 для детей в возрасте от 12 до 17 лет была разрешена только сегодня. По словам Александра Гинцбурга, директора Национального исследовательского центра имени Н. Ф. Гамалея, для подростков вакцину «Спутник-V» будут использовать в разбавленном виде, уменьшив концентрацию в пять раз: такая модификация препарата получила название «Спутник-М», третий этап испытаний недавно стартовал. Вакцинация допускается только при наличии согласия родителей или их законных представителей.