Препарат донанемаб, прошедший испытания, продемонстрировал способность замедлять прогрессирование деменции у людей с болезнью Альцгеймера на начальных и умеренных стадиях.
По информации издания The New York Times, обнадеживающие сведения предоставила фармацевтическая компания Eli Lilly. Разработанное ее специалистами лекарство донанемаб (donanemab) данный препарат содержит моноклональные антитела, специфичные к бета-амилоидам. Его действие основано на предотвращении образования бляшек. Одна из существующих теорий предполагает, что воздействие на эти образования в мозге может привести к стабилизации состояния пациента или даже к его выздоровлению. Тем не менее, до проведения испытаний донанемаба ни одно лекарственное средство, направленное на пептидные бляшки, не показало значительной эффективности.
Во второй фазе испытаний нового препарата приняли участие 272 человека, у которых, согласно данным сканирования мозга, диагностирована болезнь Альцгеймера легкой и средней степени тяжести. По словам главного научного сотрудника Eli Lilly Дэниэл Сковронски (Daniel Skovronsky), при выборе участников исследования ключевым фактором было наличие амилоидных бляшек в достаточном, но не чрезмерном количестве. Участники получали инъекции донанемаба или плацебо каждые четыре недели. В процессе лечения проводилась оценка состояния пациентов специалистами по различным показателям. Они проходили комплексное обследование когнитивных функций и памяти, а также оценивалась их способность решать повседневные задачи.
Первичные данные экспериментальной терапии вселяют оптимизм: лекарственное средство позволило снизить скорость прогрессирования деменции на 32 процента. Также, пептидные отложения в мозге пациентов рассасывались и не появлялись в течение полугода – года. После регрессии симптомов участники исследования получали лишь плацебо – таким образом проверялась стабильность воздействия донанемаба. Среди возможных нежелательных реакций было отмечено увеличение объема жидкости в головном мозге, однако это не оказывало влияния на самочувствие добровольцев. В скором времени сотрудники Eli Lilly продолжат анализировать полученные данные. Сковронски пообещал, что как только все будет готово, компания выпустит развернутый отчет, а результаты опубликуют в рецензируемом журнале.
Поскольку подробности пока не разглашаются, исследование находится в стадии завершения. Не сообщается даже о том, какая часть пациентов почувствовала улучшение. Тем не менее, эта новость вселяет надежду: лекарственных средств от болезни Альцгеймера крайне мало, а многообещающие препараты оказываются неэффективными в ходе испытаний. Однако преждевременно говорить о успехе. Донанемабу предстоит пройти дополнительное испытание второй фазы, которое стартует в скором времени и займет не менее года, до 2023 года. Затем необходимо будет организовать масштабное исследование третьей фазы с привлечением большего числа пациентов. Лишь после этого появится возможность внедрить в практику новое лекарственное средство. Хотя в ряде случаев Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США ( FDA) регуляторные органы могут предоставить разрешение на применение донанемаба в более ранние сроки.