После проведения ряда клинических исследований Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) разрешило к применению нового хирургического робота Hominis, разработанного компанией Memic. Данный инструмент оснащен двумя манипуляторами, каждый из которых имеет три сочленения.
Разработанный израильской компанией Memic Innovative Surgery предназначен для проведения операций на женских внутренних половых органах — матке или яичниках. Как отмечает профессиональное медицинское издание MD+DI, сертификация FDA подразумевает только хирургическое вмешательство в случаях, не обусловленных онкологическими заболеваниями.
Данные хирургические вмешательства, известные как гистерэктомия и оофорэктомия, как правило, выполняются с использованием лапароскопической техники. Преимущество Hominis Surgical System в том, что этот инструмент работает через влагалище. То есть приходится делать меньшие разрезы, а значит, заживление после такого вмешательства будет проходить быстрее.
По заявлению производителя, Hominis — это первый хирургический робот, имитирующий свободу движений человеческих рук. Именно это определяет его возможность проведения операций на матке с использованием трансвагинального доступа. Следует отметить, что данная разработка не является полноценным роботом, скорее это механизированный хирургический инструмент. Оператор контролирует ход процедуры с помощью специального пульта, а изображение операционной зоны ему обеспечивает миниатюрная камера, которая вводится через катетер в брюшной полойке.
Перед одобрением FDA устройство прошло клинические испытания на трех десятках пациентов разного возраста, находившихся в различных медицинских состояниях. Никаких специфических побочных эффектов или противопоказаний обнаружить не удалось. В нескольких случаях у больных отмечались инфекция мочевыводящих путей и небольшое избыточное кровотечение. Но такие осложнения возникают и при других способах проведения гистерэктомии.
Memic позиционирует свое решение как недорогой и надежный инструмент с возможностью дальнейшего апгрейда. Компания планирует в будущем добавить некоторые функции помощи хирургу на основе искусственного интеллекта. Но какими они будут, пока не известно. А вот что интересно, так это важный нюанс сертификации FDA. Управление одобрило использование Hominis, однако это возможно лишь после того, как производитель проведет обучение специалистов по эксплуатации оборудования на площадках американских медицинских учреждений.