Вирус герпеса был модифицирован учеными и превращен в эффективное средство борьбы с раком. После десяти лет с момента одобрения FDA первой вирусной терапии для лечения онкологических заболеваний, появляется новый многообещающий подход.
Клинические испытания фазы 1/2 показали, что генно-модифицированный вирус простого герпеса RP1 способен уничтожать опухоли при прогрессирующей меланоме, включая те, что находятся в глубоких слоях тканей.
RP1 вводили непосредственно в меланомные опухоли, находящиеся на поверхности кожи, под ней или в глубоких тканях, таких как легкие или печень. У пациентов, показавших положительную реакцию на терапию, наблюдалось уменьшение даже тех новообразований, которые не были обработаны инъекциями.
«RP1 демонстрирует эффективность не только при работе с обработанными опухолями, но и способен воздействовать на раковые клетки, находящиеся в организме. Это увеличивает возможности лечения, поскольку некоторые опухоли сложно поддаются прямому воздействию лекарственного средства или недоступны для него », — пояснює медичний онколог Джино Кім Ін з Університету Південної Каліфорн.
Результаты исследования еще не прошли независимую проверку, однако были представлены на ежегодной встрече Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2025 году. Ранее в этом году FDA предоставило терапии RP1 статус приоритетного рассмотрения, основываясь на предварительных данных, при условии ее использования в сочетании с иммунотерапией ниволумабом (торговое название Opdivo).
Сочетание этих двух лекарственных средств показало высокую эффективность в борьбе с меланомой. В клиническом исследовании фазы 1/2, в котором приняли участие 140 человек, примерно треть участников отреагировали на лечение положительно. Изначально комбинированная терапия назначалась каждые две недели, однако после восьми циклов пациенты продолжали получать только ниволумаб в течение двух лет.
У пациентов, демонстрирующих положительную реакцию на терапию, объем опухоли сократился более чем на 30% в 80–90% случаев. Безопасность и эффективность вирусного препарата были сопоставимы как при поверхностном, так и при глубоком способе введения. Следует подчеркнуть, что, несмотря на применение модифицированного вируса герпеса, он не вызывает герпетическую инфекцию у пациентов.
«Полученные данные вселяют оптимизм, учитывая, что меланома занимает пятое место в списке наиболее часто встречающихся онкологических заболеваний у взрослых, и около половины случаев запущенной меланомы не реагируют на современные методы иммунотерапии» , — говорит Ин. «У людей с меланомой в поздней стадии без лечения прогноз неблагоприятный – жизнь длится всего несколько лет. Поэтому инновационная терапия может предоставить надежду для пациентов, у которых исчерпаны другие методы лечения ».
В настоящее время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило лишь один противораковый вирусный препарат — Imlygic, предназначенный для лечения меланомы кожи и лимфатических узлов. Разработка нового подхода к терапии, основанная на вирусе герпеса HSV-1, позволяет более эффективно доставлять лекарство в ткани организма.
Биотехнологическая компания Replimune Group, Inc. ведет разработку препарата, используя онколитическую вирусную терапию — многообещающий метод, который, как считают эксперты, способен трансформировать подходы к лечению онкологических заболеваний.
Вирусы разработали механизмы проникновения в клетки живых организмов, и, несмотря на то, что это обычно рассматривается как негативное свойство, ученые нашли способ использовать его в терапевтических целях. Специалисты изменили структуру привычных вирусов, например, вируса герпеса, чтобы они воздействовали только на раковые клетки, приводя к их гибели. В результате этого высвобождаются антигены, которые активируют иммунную систему и помогают ей бороться с опухолью.
В случае онкологических заболеваний, таких как меланома и опухоли головного мозга, характеризующихся подавлением иммунной системы, онколитические вирусы могут представлять собой весьма действенный терапевтический подход.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США установило 22 июля 2025 года в качестве даты принятия окончательного решения по терапии RP1 в сочетании с ниволумабом. В случае положительного решения, терапия может быть быстро доступна пациентам с меланомой, не отвечающей на лечение.
«Я убежден, что онколитические вирусы вскоре займут важное место в арсенале методов лечения рака », — говорит Ин.
В настоящее время проводится исследование фазы 3, в котором задействовано более 400 пациентов.
Исследование было представлено на ежегодной встрече ASCO в 2025 году.