Вакцина против холеры MucoRice-CTB, разработанная на основе рисовой муки, вводится перорально и не нуждается в условиях хранения, требующих низкой температуры.
Японские исследователи создали инновационную вакцину против холеры, используя генетически модифицированную линию риса. Растение способно вырабатывать антиген, который активизирует иммунную систему человека. Вакцина MucoRice-CTB не нуждается в поддержании низкой температуры и инъекциях: рисовые зерна измельчаются в муку, смешиваются с водой и принимаются внутрь. В новой статье, опубликованной в журнале The Lancet, в представленных материалах содержатся итоги первой фазы клинических испытаний MucoRice-CTB.
Холера знакома людям с глубокой древности, с ней даже связывают некоторые легенды о вампирах. До сих ею заболевают миллионы людей в год, многие десятки тысяч погибают. Вакцина от холеры представляет собой субъединицу В холерного токсина (CTB, Cholera Toxin Subunit B) — этот фрагмент сам по себе не вызывает токсичных эффектов, но стимулирует иммунный ответ и появление специфических антител. Ген, отвечающий за производство этого протеина, был внесен в растения риса еще несколько лет назад, после чего состоялись успешные испытания на животных.
Для оценки эффективности проводились двойные слепые рандомизированные плацебо-контролируемые исследования, в которых приняли участие шестьдесят добровольцев-мужчин. Участники получали различные дозы вакцины (три, шесть или 18 миллиграммов) четырьмя порциями в течение восьми недель. Чтобы оценить иммунный ответ, через два и четыре месяца после последней инъекции у испытуемых определяли уровень антител IgA и IgG.
Результаты исследования показали отсутствие выраженных побочных эффектов и иммунный ответ, который зависел от дозы препарата MucoRice-CTB и был наиболее сильным у пациентов, получивших наибольшую дозу. Однако у некоторых участников исследования антитела не были выявлены, что, по мнению ученых, может свидетельствовать о влиянии состояния кишечной микрофлоры на метаболизм и усвоение лекарственного средства.
На данный момент результаты исследования получены только на основе данных, собранных у жителей Японии, и авторы планируют проведение подобных испытаний на людях, принадлежащих к другим этническим группам. По словам разработчиков, это не первая пероральная вакцина против холеры, однако она является первой, не нуждающейся в условиях хранения при низких температурах.
Препарат сохраняет стабильность при обычной температуре в течение продолжительного времени. Синтезированный белок, наряду с некоторыми другими белками, концентрируется в зернах, расположенных в специализированных органеллах, известных как белковые тельца. Эти мембранные структуры высокой плотности поддерживают структуру и функциональность молекул на протяжении длительного периода, не требуя охлаждения.