Согласно данным американской исследовательской и правозащитной организации The Ethics and Public Policy Center (EPPC), серьезные побочные эффекты от применения мифепристона, лекарственного средства, используемого для прерывания беременности, возникают гораздо чаще, чем указано в инструкции.
В основу анализа, который в EPPC назвали крупнейшим из известных исследований мифепристона, легли сведения из базы данных о медицинских страховых возмещениях в США. Специалисты рассмотрели более 860 тысяч случаев назначения препарата для медикаментозного аборта с 2017 по 2023 год, в том числе информацию о диагнозах, выполненных процедурах и выписанных рецептах.
Установлено, что при прерывании беременности с использованием медикаментозного метода у 10,93% женщин наблюдалось мифепристона, в течение последующих 45 дней после приема препарата, который в США известен под торговой маркой «Мифепрекс», у пациенток наблюдались значительные проблемы со здоровьем. При этом частота подобных неблагоприятных последствий в инструкции указана как менее 0,5%, что в 21,86 раза ниже фактических показателей.
У 28 658 пациенток (3,31%) было зарегистрировано кровотечение, 11 707 женщин (1,34%) столкнулись с инфекцией, а у 824 (0,10%) развился сепсис. Также в 24 563 случаях (2,84%) потребовалось хирургическое аборт, у 1257 пациенток (0,15%) потребовалось переливание крови. Кроме того, почти 2000 женщин (0,22%) имели осложнения, представляющие опасность для жизни, такие как кардиологические заболевания, проблемы с легкими, тромбоз, анафилаксия и другие.
Указанный в инструкции к препарату «Мифепрекс» уровень побочных эффектов, составляющий 0,5%, был рассчитан на основе результатов шести клинических испытаний, проведенных в США, и четырех дополнительных исследований, выполненных в других странах. В этих исследованиях приняли участие 30 966 женщин, что, по мнению организации, значительно меньше объема информации, учтенной при оценке Европейской фармакопеи.
Согласно проведенному исследованию, у более чем 3000 женщин (0,35%), использовавших мифепристон, наступила прерывание беременности внематочной, состояние, при котором применение данного лекарственного средства нежелательно, может быть диагностировано с помощью ультразвукового исследования или анализа крови, что предполагает необходимость обращения в медицинское учреждение. Тем не менее, в соответствии с нормативными актами, действующими на территории США, мифепристон может быть выписан и без непосредственного приема у специалиста.
В 2000 году Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) разрешило применение «Мифепрекс» на территории США. Компания Danco Laboratories, производитель препарата, представляет его как действенное и безопасное средство для проведения медикаментозного аборта, подчеркивая, что более пяти миллионов женщин в Америке воспользовались им с 2000 года.
Согласно данным Управления по контролю за продуктами и лекарствами США, с 2000 по 2024 год было зарегистрировано 36 летальных исходов, связанных с применением мифепристона. В двух случаях причиной трагедии стала внематочная беременность, а несколько женщин скончались вследствие тяжелой системной инфекции, известной как сепсис).
Изначально врачи имели право выписывать и отпускать «Мифепрекс» исключительно при личной встрече в медицинских учреждениях. Женщинам сообщалось о необходимости посещения для повторного приема и информирования обо всех нежелательных реакциях. В 2023 году были сняты прежние ограничения, и лекарственное средство стало назначаться и доставляться дистанционно. Также был увеличен период, в течение которого можно безопасно прерывать беременность с помощью мифепристона – с семи до десяти недель.
На основании результатов исследования, проведенного в EPPC, было заявлено, что абортивные таблетки представляют большую угрозу для здоровья женщин, чем указано в инструкции. В организации обратились к FDA с призывом вернуть более жесткие правила назначения препарата, чтобы гарантировать его использование под наблюдением медицинских работников и обязать врачей регистрировать все возникающие побочные эффекты.
В России препараты мифепристон и мизопростол, применяемые для прерывания беременности, с 2023 года подлежат предметно-количественному учету и могут применяться только в медицинских учреждениях. Для продажи таких средств аптеки должны иметь специальную лицензию, вести отчеты и регистрировать каждую операцию с ними. Врачи могут выписывать препараты только на специальном расширенном бланке.