Предварительные результаты второй фазы клинических испытаний РНК-вакцины против меланомы представила компания Moderna. Исследование, в котором приняли участие примерно 150 пациентов, демонстрирует, что новый препарат увеличивает вероятность выздоровления от этого агрессивного вида рака кожи почти на 50 процентов.
Вакцины на основе матричной РНК (технология, основанная на использовании (мРНК) возбудителя болезни, является относительно новым направлением. Первые значительные достижения этой технологии связаны с появлением препаратов от Covid-19, после чего началась работа и над средствами от других заболеваний, включая, например, малярию. Теперь является одним из ключевых разработчиков подобных препаратов, объявил предварительные результаты второй фазы клинических испытаний персонализированной РНК-вакцины от меланомы — рака кожи, одного из самых опасных онкологических заболеваний.
Данные препараты содержат фрагменты мРНК, заключенные в липидную оболочку, что способствует их проникновению в организм. мРНК инструктирует клетки к производству копий белков, характерных для возбудителя. Благодаря этим молекулам иммунная система получает возможность распознавать и обезвреживать их, при этом исходные мРНК подвергаются разрушению. В случае вакцины против Covid-19 мРНК содержит информацию для создания шиповидного белка вируса.
Индивидуальная экспериментальная вакцина от рака mRNA-4157/V940 создается для каждого пациента, используя образцы его меланомы. На основе этих образцов выделяют до 34 специфических маркеров, свойственных опухолевым клеткам. Для каждого из них получают соответствующую мРНК, которая затем помещается в липидные оболочки.
В рамках второй фазы клинических испытаний, в которых задействованы 157 пациентов с онкологией кожи на поздней стадии, после хирургического удаления опухоли, определенная группа участников получала стандартную иммунотерапию с использованием пембролизумаба (разрабатывается компанией Merck и продается под торговой маркой KEYTRUDA). Помимо стандартной терапии, вторая группа пациентов также получала новую РНК-вакцину. Целью исследования является определение продолжительности ремиссии заболевания или наступления рецидива.
Тестирование все еще идет, окончательные итоги пока не определены. Тем не менее, предварительные сведения, предоставленные Moderna, вселяют надежду: согласно информации компании, вероятность рецидива меланомы или летального исхода у пациентов, прошедших вакцинацию, уменьшается на 44 процента. Полные заключения и детальный отчет ожидаются в 2023 году, когда компания намерена приступить к третьей стадии клинических испытаний. Подобную работу проводят и другие разработчики РНК-вакцин, в частности, компания BioNTech также находится на второй фазе испытаний своего экспериментального препарата против меланомы BNT111.