Два руководителя подразделения Управления по санитарному надзору за качеством продуктов питания и медикаментов США, курирующие вопросы вакцинации, представили в ведущем медицинском издании статью. В ней они заявляют об отсутствии необходимости в ревакцинации, а также предупреждают о возможных рисках, связанных с ней. Оба эксперта покидают свои должности в ближайшее время в связи с разногласиями с администрацией Белого дома относительно начала повторной вакцинации от коронавируса. Примечательно, что выводы, изложенные в новой статье, не соответствуют данным и статистике, уже имеющимся на основе опыта Израиля.
С 1 июля в России началась кампания по ревакцинации населения от коронавирусной инфекции. В тот же день Naked Science прогнозировал, по мнению экспертов, аналогичные кампании вакцинации будут реализованы и западными государствами, хотя и с некоторым опозданием. В августе администрация Джо Байдена объявила о начале повторной вакцинации населения США с 20 сентября.
Теперь значительная часть руководителей Управления по контролю качества пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), организации, которая обычно принимает решения подобного рода, выразили несогласие с позицией Белого дома. Мэрион Грубер, возглавляющая отдел исследования и проверки вакцин FDA, и ее заместитель Фил Краузе, опубликовали в The Lancet статью. Краузе выступил ведущим автором, соавторами стали многие высокопоставленные специалисты по вакцинам из ВОЗ.
Грубер и Краузе ушли из занимаемых должностей сразу после объявления Байдена о проведении ревакцинации, хотя официальное увольнение запланировано на октябрь-ноябрь текущего года. В результате возникла беспрецедентная ситуация: впервые в истории FDA высокопоставленные руководители высказывают несогласие с вакцинационной политикой Соединенных Штатов. Издание Politico ранее уже описывало назревающий скандал словами «потенциальный мятеж» — и теперь, по всей видимости, он стал уже не совсем потенциальным.
Согласно статье, написанной Грубером и Краузе, вакцины, применяемые в США, в первую очередь Pfizer, обеспечивают значительную защиту от госпитализации и летального исхода, причем эта защита сохраняется даже спустя несколько месяцев после вакцинации, которая была широко проведена с их использованием во всем мире. Однако авторы не приводят конкретные данные об уровне защиты, которым обладают американцы, получившие прививки различными препаратами. Из других источников известно, что этим летом риск госпитализации вакцинированных в США был пять-семь раз ниже, чем для людей, не проходивших вакцинацию. У вакцинированных препаратом Pfizer этот показатель был на 80% ниже, чем у непривитых, для Johnson & Johnson — на 60% ниже, а для Moderna — на 95% ниже. То есть в зависимости от типов вакцин эта вероятность на лето 2021 года ниже, чем у непривитых, от 2,5 до 20 раз — в зависимости от долгосрочной эффективности того или иного препарата для профилактики Covid-19.
Авторы статьи утверждают, что текущие данные не подтверждают эффективность ревакцинации в снижении риска госпитализаций, вызванных коронавирусной инфекцией. Они считают израильское исследование, которое указывает на значительное снижение вероятности госпитализации с Covid-19 после ревакцинации, недостаточно убедительным. Это связано с тем, что оно содержит информацию о ревакцинации, проведенной в августе текущего года, и охватывает ограниченный период времени, поскольку с момента начала применения третьей дозы вакцины в Израиле прошло недостаточно времени).
Авторы также подчеркивают, что повторная вакцинация может увеличить вероятность нежелательных последствий при применении определенных препаратов, таких как мРНК-вакцины, которые могут вызывать побочные эффекты, например, легкий миокардит (воспаление сердечной мышцы). Кроме того, в статье упоминается синдром Гийена — Барре, который, как утверждается, связан с аденовирусными векторными вакцинами.
Это утверждение, однако, вызывает сомнения, согласно аргентинским данным, на 11,37 миллиона прививок «Спутником» в этой стране пришлось всего три случая синдрома Гийена—Барре — значительно ниже их нормальной частоты возникновения у непривитых людей. В то же время из израильского опыта известно, что после мРНК-вакцин там были сотни случаев синдрома Гийена — Барре — это в десятки раз больше, чем после «Спутника» в Аргентине. Хотя общая численность прививаемого населения Израиля меньше доли уколотых «Спутником» аргентинцев.
В своем анализе авторы не учитывают, что изначально вакцина Pfizer обеспечивала значительно более высокий уровень защиты от госпитализации, который, например, при клинических испытаниях превышал 90%. Это свидетельствует о снижении эффективности вакцины в долгосрочной перспективе и ставит под вопрос целесообразность повторной вакцинации).
В заключение, они упускают из виду тот факт, что, согласно статистическим данным Министерства здравоохранения Израиля — недавно публиковал Naked Science сообщает о значительном снижении числа госпитализаций людей старше 60 лет после проведения ревакцинации. По данным NS, этот показатель даже превышает разницу в частоте госпитализаций, наблюдаемую между вакцинированными и людьми, не проходившими вакцинацию. Авторы не рассматривают этот аргумент в пользу повторных прививок, вероятно, из-за отсутствия доступа к соответствующей статистике.
Ситуация в России может служить наглядным подтверждением правоты выводов, сделанных группой Грубер — Краузе. В нашей стране более 2/3 привитых не прибегают к ревакцинации, что объясняется недостаточным осознанием важности этой процедуры. Если предположение Грубера и Краузе верно, то осенью и зимой этого года люди, отказавшиеся от ревакцинации, не столкнутся с какими-либо проблемами. Однако, если правдивы данные израильского Министерства здравоохранения и рекомендации создателей «Спутника», то не прошедшие ревакцинацию начнут массово поступать в медицинские учреждения с COVID-19.