Разработанная в одной из стран Латинской Америки, вакцина Abdala, согласно имеющимся данным, стала первой в мире субъединичной вакциной от коронавируса, показавшей свою эффективность. Примечательно, что на Кубе распространены штаммы, обладающие повышенной устойчивостью к вакцинам. Тем не менее, Abdala демонстрирует уровень защиты, сопоставимый с тем, который «Спутник» показывал в отношении исходного варианта коронавируса.
Специалисты кубинского Центра генетического инжиниринга и биотехнологий сообщили о результатах клинических испытаний вакцины Abdala, находящихся на третьей фазе продемонстрировала защиту в 92,28%. Третья фаза испытаний прошла в марте-июне 2021 года. Ее участники были разбиты на равные группы привитых и непривитых. Из 48 290 человек 142 заболели в группе плацебо и 11 в группе привитых (все привитые заболели в легкой форме). Для сравнения можно напомнить, что в третьей фазе испытаний «Спутника» из 19 866 участников (14 964 получили вакцину и 4 902 плацебо) заболели 62 невакцинированных и 16 привитых (все привитые в легкой форме). С учетом разной численности групп плацебо цифры кубинского препарата выглядят даже чуть лучше.
Abdala обеспечивает защиту от тяжелого течения и летального исхода на 100%, вероятно, из-за относительно небольшого размера выборки, несмотря на ее значительность. В США вакцины Pfizer, Moderna и Johnson & Johnson не защитили от ковидной смерти около тысячи из 157 миллионов привитых.
Высокая эффективность вакцины Abdala вызывает удивление по двум причинам. Во-первых, до сих пор кубинским ученым не удалось создать эффективную субъединичную вакцину от коронавируса. Субъединичные вакцины используют фрагмент вируса в качестве активного компонента, чаще всего – часть оболочки. В случае Abdala это часть S-белка коронавируса, известная как RBD (receptor-binding domain), отвечающая за взаимодействие вируса с клетками человека.
Этот метод связан с меньшим риском побочных эффектов по сравнению с другими вариантами. Однако, как правило, такие вакцины вызывают не самый выраженный иммунный ответ. Для достижения полноценного иммунитета обычно требуется повторное введение таких препаратов. Вакцина Abdala состоит из трех доз, которые вводятся с интервалом в две недели. Для усиления иммунного ответа в ее состав включен столбнячный анатоксин, что также делает ее конъюгированной вакциной. Анатоксин – это препарат, получаемый из токсина путем его химической инактивации. Он не представляет опасности, но стимулирует сильный иммунный ответ организма. Сочетание анатоксина и фрагмента RBD S-белка коронавируса позволило кубинским разработчикам повысить эффективность вакцины, что подтвердилось результатами клинических испытаний.
На сегодняшний день наиболее эффективными оказались вакцины на основе мРНК и векторные вакцины, принцип действия которых, по сути, заключается в использовании мРНК для синтеза S-белка коронавируса в клетках в месте инъекции. Этот синтез, продолжающийся в течение нескольких дней, обеспечивает более интенсивную стимуляцию иммунитета по сравнению с вакцинами, содержащими инактивированный вирус, такими как российский «КовиВак» или китайские цельновирионные вакцины.
Второй отличительной особенностью вакцины Abdala является то, что, согласно точным расчетам, она может считаться одной из наиболее эффективных в мире в плане защиты от COVID-19. На Кубе дельта-штамм (известный также как индийский) не так широко распространен, в то же время присутствует значительное количество бета-штамма (южноафриканского). Этот штамм обладает повышенной способностью обходить иммунную защиту, как у вакцинированных, так и у переболевших. По мнению экспертов, эффективность «Спутника» или Pfizer против бета-штамма составляет менее 80% (а иногда и 75%).
При показателе эффективности 92,28% вакцина Abdala может оказаться более действенной против новых штаммов, чем передовые конкуренты. Это делает её достойной детального изучения со стороны других стран и потенциального лицензирования. Куба производит разнообразные вакцины, предназначенные для борьбы с различными заболеваниями, и экспортирует значительную их долю в другие государства. Развитие отечественной вакцинотерапии обусловлено, прежде всего, американскими санкциями и эмбарго, которые на протяжении десятилетий ограничивали доступ Кубы к необходимым вакцинам. В результате, островное государство накопило обширный опыт в разработке вакцин, несмотря на ограниченные финансовые возможности (численность населения Кубы меньше, чем в Москве).
На сегодняшний день на Кубе вакцинирована хотя бы одной дозой 28,5% населения, а двумя дозами – 17,8%. Таким образом, по уровню вакцинации страна обгоняет Россию и Индию, однако значительно отстает от стран ЕС, где привито более половины населения, и тем более от таких государств, как Сан-Марино или Израиль.
На начальном этапе пандемии кубинцы эффективно контролировали распространение коронавируса посредством карантинных мер, но к концу 2020 года инфекция закрепилась в стране как эндемик. В настоящее время в Кубе наблюдается вспышка: среднесуточный уровень смертности на миллион населения составляет 4,29 случая, что является крайне высоким показателем — в четыре раза превышающим среднемировые значения. В России на текущий момент регистрируется 5,29 смертей от коронавируса на миллион жителей в сутки — по этому показателю среди крупных стран нас превосходят только представители Перу.
Новая вакцина играет ключевую роль в перспективах развития Кубы. Экономика страны, в значительной степени зависящая от туризма, испытала серьезный удар после начала пандемии, что повлекло за собой снижение ВВП примерно на десять процентов. В результате в Гаване все чаще происходят митинги и протестные акции, вызванные недовольством населения экономическим кризисом. При условии, что кубинцы будут полностью вакцинированы эффективным препаратом, негативное влияние на туристическую отрасль должно заметно уменьшиться. Заинтересованные в импорте и локальном производстве кубинской вакцины уже выразили Вьетнам, Венесуэла, Иран и Мексика.