Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило применение нового препарата Cytalux, предназначенного для визуализации опухолевых клеток. Благодаря этому красителю станет возможным проведение более точных хирургических вмешательств при лечении рака легких: специалисты смогут удалять пораженные ткани полностью, снижая травматичность для здоровых.
Американское Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) допустило к использованию краситель Cytalux при проведении операций больным с раком легких. Препарат избирательно связывается с клетками опухоли и светится под инфракрасной лампой. Это позволит хирургам действовать точнее, более полно удаляя опухолевые ткани и не затрагивая здоровые.
Рак легких — одно из наиболее серьезных онкологических заболеваний. Зачастую его диагностируют только на запущенных стадиях, когда опухоль уже распространилась на значительную область. В связи с этим, для выявления рака легких пытаются применять как искусственный интеллект, так и собак с их сверхчувствительным обонянием.
В приблизительно 20% случаев заболевание проявляется в виде опухоли, которая остается локализованной, что позволяет провести хирургическое лечение. Эффективность таких операций в значительной степени определяется тем, насколько тщательно врачи способны устранить пораженные злокачественным процессом ткани. Если часть этих тканей остается, опухоль может возобновиться, что потребует повторного лечения и, возможно, повторной операции.
С целью решения данной проблемы компания On Target Laboratories создала лекарственный препарат пафоалацианин, известный под торговой маркой Cytalux. Его вводят пациенту до проведения операции, где он взаимодействует с рецептором фолиевой кислоты альфа (Опухолевые клетки активно синтезируют эти белки, что делает их привлекательными целями для различных методов лечения рака. Пафоалацианин также нацелен на них. Однако он не обладает лечебными свойствами, поскольку это пигмент, который соединяется с молекулами FRα и испускает свет при воздействии инфракрасного излучения.
С помощью обычной ИК-камеры можно зафиксировать его свечение и отобразить изображение на мониторе в операционной. На таком изображении раковые клетки заметно выделяются ярким свечением, поскольку содержат больше красителя, чем здоровые клетки. Это позволяет хирургам удалять пораженные участки опухоли, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными, при этом избегая повреждения здоровых тканей.
В прошлом году Cytalux получил одобрение для использования в хирургии рака яичника. Тогда же была проведена третья фаза клинических испытаний препарата в хирургии рака легких. Он показал, что повышает эффективность операций более чем для 50 процентов пациентов. Окончательные результаты испытаний представили в мае 2022 года, а теперь Cytalux получил финальное одобрение от FDA.
Агентство по-прежнему является ведущей мировой организацией, осуществляющей контроль за применением лекарственных препаратов. Безусловно, после одобрения американским ведомством, регуляторы других стран также рассмотрят этот препарат.