В числе побочных действий семаглутида, основного компонента лекарств «Оземпик», «Ребелсас» и «Вегови», чаще всего отмечаются тошнота и рвота. Ранее авторы двух научных работ установили связь применения семаглутида с нарушением зрения, что привлекло внимание Регулятора ЕС к этой проблеме.
Синтетический аналог гормона GLP-1 — семаглутид — снижает аппетит, что приводит к потере веса. Поскольку число людей, применяющих «Оземпик», «Вегови» и другие аналоги, постоянно увеличивается, ученые стремятся избавиться от наиболее распространенных побочных эффектов. приблизились исследователи из Швеции.
Однако всё не столь гладко: недавно Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало Редкое, но серьёзное осложнение применения семаглутида. — Невропатия зрительного нерва, в особенности ишемическая форма NAION, связана с нарушением кровоснабжения зрительного нерва. Это может привести к внезапной и необратимой потере зрения, преимущественно на один глаз. Риск развития такого осложнения особенно высок у пациентов с диабетом, гипертонией и высоким уровнем холестерина в крови. Комиссия EMA основывается на данных двух научных работ.
Ученые из Массачусетской клиники зрения и слуха и Гарвардской медицинской школы (обе в США) в 2024 году обнаружили, что риск развития NAION у пациентов, принимающих семаглутид, был в четыре раза выше при диабете, а при ожирении — более чем в семь раз. опубликованного в журнале JAMA Ophthalmology, После анализа медицинских карт более 16 800 пациентов, в том числе 710 получавших семаглутид, специалисты провели статистическую корректировку по возрасту, полу, массе тела и сопутствующим заболеваниям.
В марте 2025 года учёные из Йельского университета (США) сообщили о связи между приёмом GLP-1 агонистов и ростом зарегистрированных случаев NAION. Результаты работы, также… опубликованной в журнале JAMA Ophthalmology, У пациентов с диабетом, получавших семаглутид более двух лет, риск потери зрения был в два раза выше, чем у тех, кто принимал другие лекарства. В частности, препарат «Мунджаро», основанный на тирзепатиде, таких побочных эффектов не имеет.
Несмотря на необходимость дальнейшего изучения полученных результатов, регулятор ЕС потребовал от производителей внести изменения в инструкции всех препаратов с семаглутидом, указав на риск развития невропатии зрительного нерва. С 6 июня 2025 года врачи в странах Европейского союза обязаны информировать пациентов об этом побочном эффекте. Самостоятельно прекращать прием семаглутида людям, уже проходящим лечение, особенно при наличии офтальмологических заболеваний, не рекомендуется.
Факт признания NAION тяжелым побочным эффектом семаглутида, даже если его встречаемость составляет 1 случай на 10 тысяч пациентов, важен для оценки безопасности препарата. Популярность семаглутида растет: в США и ЕС спрос на «Оземпик» и аналоги превышает предложение. Однако побочные эффекты не ограничиваются тошнотой и рвотой: ранее сообщалось о других. связали Возможна угроза развития панкреатита, гастропареза и непроходимости кишечника.
