В Московском научно-исследовательском онкологическом институте имени П.А. Герцена успешно прошли клинические испытания первого российского высокотехнологичного генетического теста нового поколения для пациенток с РМЖ, созданного в Сеченовском Университете. Разработанная совместными усилиями индустриальной лаборатории прикладных геномных технологий Первого МГМУ и Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» тест-система «Таргет РМЖ» позволяет выявлять мутации в генах, провоцирующих развитие наследственного рака молочной железы, и определять чувствительность к таргетным препаратам для назначения персонализированной терапии. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тест-система будет внедрена в клиническую практику онко Logan а specialists clinical laboratories, performing molecular genetic investigations.
До сих пор исследования генетических мутаций у пациентов проводили по анализу крови. Новая тест-система, разработанная в Сеченовском Университете, позволяет определять мутации в образце опухоли, наследственные и приобретенные. С ее помощью можно оценивать чувствительность опухоли к таргетным препаратам у пациенток с раком молочной железы, а также отслеживать эффективность лечения. Руководитель лаборатории прикладных геномных технологий, директор Института персонализированной онкологии Сеченовского Университета Марина Секачева рассказала, что тест-система дает возможность выполнить все необходимые исследования для назначения пациенткам с РМЖ персонализированной терапии. С помощью одного теста врач получит ответы на вопросы о тактике лечения, сможет предсказывать потенциальную устойчивость опухоли и отказаться от схем, которые будут недостаточно эффективными. На сегодняшний день тест-система успешно прошла технические и клинические испытания.
Клинические испытания тест-системы завершились, — отметила Марина Секачева. Испытания подтвердили способность теста правильно детектировать генетические мутации для секвенирования у пациенток с РМЖ. Тест-система показала высокую чувствительность и специфичность. В качестве научной методики данное тестирование уже сегодня применяется в Клиническом центре наук о здоровья Сеченовского Университета. После получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора тиражировать её будут в клиники страны.
«Мы заинтересованы в создании диагностических продуктов, превосходящих сегодняшние требования клинической практики, — подчеркнул директор Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» Владислав Милейко. — В разработанном совместно с Сеченовским Университетом тесте «Таргет РМЖ» мы объединили анализ более 20 генов: этот тест предскажет чувствительность к препаратам из актуальных клинических рекомендаций, а также эффективность экспериментальной терапии и лекарств, которые появятся на рынке в ближайшие годы. То есть когда в клиническую практику только будут внедрять новые противоопухолевые препараты, с помощью нашего теста уже можно будет определить, помогут ли они конкретному пациенту».
Сообщение предоставило Управление по связям с общественностью Сеченовского университета.
Источник фото: ru.123rf.com