Специалисты Центра синтетической биотехнологии Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова создали инновационную биотехнологию, предназначенную для получения фармацевтической субстанции, необходимой при производстве агонистов рецепторов ГПП-1, включая семаглутид. Эти препараты, относящиеся к новому классу лекарственных средств, применяются для терапии сахарного диабета 2 типа и ожирения. В настоящее время в России отсутствует собственное производство подобной субстанции. Новая технология позволит организовать полный цикл изготовления современных лекарств для лечения сахарного диабета в России.
В настоящее время большая часть препаратов, являющихся аналогами рецепторов ГПП-1 и представленных на российском рынке, изготавливается из фармацевтической субстанции китайского производства. В Сеченовском Университете была создана собственная уникальная технология продуцирования (основанная на организме, способном синтезировать органические вещества из неорганических соединений) и разработана биотехнология, позволяющая производить основной компонент для данных лекарственных средств в России.
«По словам руководителя Центра синтетической биотехнологии Сеченовского Университета Василия Степаненко, была разработана технология получения целевого вещества, основанная на использовании генетически модифицированного штамма кишечной палочки (E.coli). В большинстве технологических решений, где кишечная палочка выступает в качестве продуцента, целевой продукт накапливается внутри клеток, что усложняет и увеличивает стоимость его очистки. Предлагаемое нами платформенное решение позволяет секретировать целевые продукты непосредственно в культуральную жидкость – среду для выращивания микроорганизмов. Такой подход существенно сокращает время производства субстанции и делает технологический процесс более доступным для переноса на производственную площадку. В настоящее время, в лабораторных условиях, продуктивность нашей технологии превышает один грамм на литр белка-предшественника. Это свидетельствует об очень хороших результатах».
В скором времени ученые зарегистрируют права на интеллектуальную собственность. После этого технология будет передана индустриальному партнеру для организации промышленного производства фармацевтического вещества. Разработчики также используют эту платформенную технологию для создания линейки аффинных сорбентов, предназначенных для очистки вирусных частиц, в сотрудничестве с Научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор».
В ноябре 2024 года начал работу Центр синтетической биотехнологии, входящий в состав Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета. Центр создан для внедрения результатов фундаментальных исследований ученых в разработку биотехнологических продуктов, предназначенных для использования в практической медицине.
Информация предоставлена пресс-службой Сеченовского Университета